◇◇新语丝(www.xys.org)(xinyusi.org)(groups.google.com/group/xinyusi)◇◇ 　 　中药研究的“里程碑” 　　·方舟子· 　　我以前多次说过，到现在为止，还没有一种中药已经通过严格的临床试验证 明它是有效和安全的，所以建议大家都不要使用中药。 　　我们说的严格的临床试验验证，指的是三期临床试验，它有这么几个特点。 第一是大规模，试验的对象至少要有一千多人。第二是随机分组。作为试验对象 的病人要随机分到吃药组和对照组，不能有意把病情较轻的分到吃药组，把病情 较重的分到对照组。对照组也要吃药，但吃的是假药（跟用来做试验的药外观一 模一样，看不出真假），也就是安慰剂，以避免心理暗示作用。第三必须“双 盲”。不仅病人不知道自己吃的是药还是安慰剂，医生、护士也不知道，避免在 对疗效做判断时有主观的偏差：如果知道某一组吃药，在判断疗效时就会认为疗 效比较好；而吃安慰剂的那一组因为吃的是假药，就会有意无意地认为疗效不好。 谁吃真药谁吃假药，病人不知道，医生、护士也不知道，只有第三方知道究竟谁 分在哪一组，这就是“双盲”。等到试验结束再来解盲，对比两组的效果究竟怎 样。 　　有很多中药都号称已经做过了临床试验，证实了有效，但都不是严格的临床 试验，所以都不可信。中医也知道如果拿中药去做严格的三期临床试验，大概率 是过不了的，所以他们不敢让中药做这种严格的临床试验。中医找的借口是：中 医是辨证施治，用药因人而异，所以西医这一套不能用来验证中药的有效性。但 是，最近居然有一种中药号称做了三期临床试验，而且试验结果发在了英国著名 的医学杂志《柳叶刀》上，号称是“《柳叶刀》杂志自1823年创刊以来，首次刊 登中草药多中心临床研究，具有里程碑式意义”，国内媒体也纷纷报道。这项研 究有多家机构参与，其中包括广东中医院。广东中医院专门为此开了一个“重大 科研成果发布会”进行宣传，说他们治疗脑出血的药物作为重大成果上了权威的 医学刊物《柳叶刀》。那么实际情况究竟是怎样的呢？ 　　他们研究的这种中药是用来治疗脑出血的，号称是一个“国医大师”研发出 来的，叫做“中风醒脑方”。听这名字就让人觉得有疗效，中药就喜欢起这么好 听的名字。这个中药在中国用于治疗脑出血已经有了相当长的时间，又入了医保， 用得非常多，那就是认为有效。但在使用之前根本就没有做过临床试验，直到现 在才想起做临床试验证明它有效。 　　这个临床试验的确是严格按照三期临床试验的标准来做的。找了1600多个病 人，随机分成两组，每组人数差不多，都有800多人。一组服用“中风醒脑液”， 另一组吃安慰剂，而且特地把安慰剂做得跟“中风醒脑液”看上去、闻上去一模 一样。试验采取的也是双盲。吃了28天，这应该算是一个完整的疗程。过了90天 对两组病人的疗效进行评估，评估方法也是国际上通用的“兰金量表”，这是评 价中风病人身体状况的通用标准。打分的结果发现，吃药的这一组是0.44分，吃 安慰剂的那一组也是0.44分，一模一样，没有显示出有任何效果。 　　他们还研究了它的安全性，说对比了吃药组和吃安慰剂组，严重的不良反应 没有显著区别，所以认为它是安全的。但是，严重的不良反应没有区别指的是吃 了以后都不会死人，而不严重的不良反应是有区别的，例如吃药组腹泻的比例明 显比吃安慰剂组要高。吃的是没有效的药，却会有不良反应，虽然不算严重，但 至少会拉肚子，吃这种药干什么呢？ 　　药物做三期临床试验失败，得到无效的结果是很常见的，很多临床试验得出 的结论都是没有效。这种情况一般不会写成论文去发表，而是内部通报这个药没 有效，或者对外公布做过临床试验了，发现没有效果。如果写成论文，一般也是 在档次比较低的期刊上发表。居然由《柳叶刀》这种很高档次的、著名的医学刊 物发表一个无效的临床试验结果，这是很罕见的。发表这种论文的意义在哪里呢？ 论文里倒是提了一下：他们做这项无效研究，说明即使是使用广泛、用了很多年 的中药，也要用严格的临床试验来验证。这个意义谁都知道，根本不需要做这种 大规模临床试验来证明。我不做临床试验都知道这点。我一直在说，中药必须用 临床试验来证明。所以这篇论文没有意义。 　　如果这样就能发论文，而且是在高档期刊上发论文，那就太容易了。中国有 那么多中药在广泛使用，比什么“中风醒脑方”用得多的有的是，拿它们来做临 床试验，我敢说基本上也是无效的。不管有效无效，做了试验就可以在高档的学 术期刊上发论文，哪怕无效也可以作为重大科研成果，哪怕成果是假的，也可以 用来评职称，也可以作为自己很好的论文发表纪录。还可以在媒体上吹嘘：我们 重大的科研成果“荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀》！” 　　而且很无耻的是，他们在做报道时故意淡化，甚至不提试验的结果实际上证 明了中药是无效的，反而吹嘘是“里程碑”“重大科研成果”误导患者，让人以 为中药的有效性、安全性已经被临床试验证实了。更无耻的是，参与、主持这项 研究的广东中医院老中医居然说下一步要研发新药，证实这种药物的有效性，让 更多的患者能够吃上中药。如果西药做了严格的临床试验被证明无效，这个药就 要叫停，不能用了。但是中药很特殊，即使已经被严格的临床试验证明无效，还 要继续使用。而且还号称要继续证明它有效，非得证明它有效不可，还要让更多 的人来吃已经被证明无效的药，这不是非常无耻吗？这种无耻的程度只有老中医 才有。 　　2024.11.15录制 　　2024.12.08整理 (XYS20250120) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xinyusi.org)(groups.google.com/group/xinyusi)◇◇